Биофармацевтическая компания Corxel объявила об успешном завершении второй фазы клинических испытаний препарата CX11 на территории США. Это пероральное средство из класса агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 RA), предназначенное для лечения ожирения и избыточного веса, готовится к переходу на финальный этап глобальных исследований.
Результаты клинических испытаний
В ходе 36-недельного исследования приняли участие 246 взрослых пациентов, имеющих сопутствующие заболевания. Испытуемые были разделены на группы, получавшие препарат в различных дозировках от 120 до 200 мг или плацебо. Итоговые показатели продемонстрировали высокую эффективность разработки:
- Пациенты, принимавшие CX11, потеряли до 11,5% массы тела.
- Процесс снижения веса оставался стабильным на протяжении всего периода исследования без признаков привыкания организма к препарату.
- Уровень побочных эффектов, таких как рвота, составил от 12% до 16%, что почти в два раза меньше, чем у существующих инъекционных аналогов (около 25%).
- Случаи тошноты, диареи или запоров были кратковременными и не требовали госпитализации.
- Доля пациентов, прекративших участие в исследовании из-за побочных эффектов, составила всего 5%.
Преимущества и перспективы препарата
По словам главного медицинского директора Corxel Бо Ляна, результаты американского тестирования полностью коррелируют с данными, полученными в ходе завершившейся третьей фазы испытаний в Китае. В китайском исследовании, длившемся 52 недели, пациенты, принимавшие дозировки 120 и 160 мг, продемонстрировали снижение массы тела в среднем на 12,2% и 12,4% соответственно.
Ключевым преимуществом CX11 является удобство использования: в отличие от ряда инъекционных препаратов, лекарство не требует особых условий хранения, его можно принимать ежедневно независимо от приема пищи. Компания Corxel планирует использовать полученные данные для запуска масштабных международных клинических исследований, которые станут основой для регистрации препарата в регулирующих органах.
На текущий момент компания также развивает перспективное направление кардиометаболических средств, включая разработку препарата CX12, который находится на стадии доклинических исследований. В условиях растущего рынка пероральных агонистов GLP-1, CX11 рассматривается как значимый конкурент существующим решениям от ведущих фармацевтических гигантов.
* — деятельность компании запрещена на территории РФ
